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製藥機械行業長(zhǎng)遠發展還需以標準為基礎支持

2017-08-18 15:58

製藥機械的發展不僅要依靠製藥生產來生存,而且是伴隨藥品生產需求發展的(de)。因此,隨著我(wǒ)國經濟形勢的(de)持續高(gāo)速(sù)發展,人民生(shēng)活水平的不斷提(tí)高,醫藥行業相應發展較快,由此推動了製藥(yào)機械的需求增長,促進製藥裝備工業的繁榮(róng)。

新醫改政策的(de)實施,極大地促進了我國製藥機械行業的發展,但是亚洲国产成人久久午夜不能隻看到其光鮮亮麗的一麵,還應該看到隱藏在背後的危機,及時製定相關的標準製度,促使製(zhì)藥(yào)機械行業長遠發展。
從我國(guó)近十年的實施情況看,製藥生產企業雖(suī)都在努力(lì)向GMP靠攏,但(dàn)實際能達到標的尚為少數,在廠房、設施、設備、傳遞、工藝、驗證(zhèng)等諸多因素中,製藥設備的結構合理性、功(gōng)能適應性、性能可靠性成為製約和影響藥品生產工藝、環(huán)境、質量的主要因素。

雖然我國已是藥機生產大國,但不是強國,設備GMP仍處(chù)於外觀(guān)設計的改(gǎi)進上,與國外產品比,設(shè)備使用的可靠性(xìng)問(wèn)題突(tū)出,不少設備的自控、自檢裝置,在設備投入使用後,很快就出現了功能失效的情況,又還原成手動或經驗控製,連續化、在線清洗、滅菌、稱重、剔(tī)廢、控製、檢測等功能(néng)的設計和應(yīng)用較少,世貿後這種弱勢會更(gèng)趨明顯。

亚洲国产成人久久午夜的(de)社會(huì)是從計劃(huá)經(jīng)濟走向(xiàng)市場經濟的,計劃經濟時期的標準主(zhǔ)要反映的是產品(pǐn)的製(zhì)造(zào)質量和產(chǎn)量要求(qiú),較多(duō)地代表了製造方的(de)要(yào)求。而市場經濟環境下,標(biāo)準主要反映生產、銷售、流通方麵的要求,較多地代表了市場和消費者的(de)要求。因此,製訂標準的(de)模式(shì)要從製造型轉變為貿易(yì)型標準。而我國對標準的思維或多或少地還(hái)停留在計(jì)劃經(jīng)濟的陰影裏。
在(zài)GMP認證整頓之後(hòu)保(bǎo)留下來的企業(yè)也不是個小數目,因此,正常(cháng)的設(shè)備更新、技術改造對藥(yào)機的需求也是個可觀的市場,前(qián)景看好(hǎo)。這就需要行業加強專業(yè)性,提高產品質量安全水平,嚴格監管,不(bú)斷提升自身的產品質量管(guǎn)理(lǐ)水平。

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